百健与UCB狼疮新药达匹罗珠单抗后期试验成功 逆转早期失败阴霾

百健(BIIB.US)及其比利时合作伙伴UCB在周二宣布，他们的实验性狼疮治疗药物达匹罗珠单抗在后期试验中达到了主要目标，这一令人惊喜的成果是在该药物早期中期研究失败后的逆转。如果这一成功在第二次后期研究中得到验证，可能会为狼疮患者提供新的治疗选择，尤其是在这个领域试验失败和获批疗法非常有限的情况下。两家公司计划在今年晚些时候启动第二次研究。

这两家公司表示，在对321名患者进行的试验中，达匹罗珠单抗与皮质类固醇和抑制免疫系统的药物一起服用时，与安慰剂相比，病情活动性得到了更显著的降低。据了解，狼疮是一种主要影响女性、难以预测的疾病，它会引起一系列症状，已获批准的治疗方法包括阿斯利康(AZN.US)的Saphnelo和葛兰素史克(GSK.US)的Benlysta。

百健免疫学和新疾病领域部门负责人亚当·迈尔斯(Adam Myers)在数据公布前的一次采访中表示，尽管一些新疗法获得批准，患者取得了实质性进展，但未满足的需求仍然存在。迈尔斯补充称，他们经常听到关于疗效不显著或起效较慢的评论，他们的目标是尝试为患者改善治疗选择。

该药物正在对患有最常见的狼疮类型——系统性红斑狼疮的患者进行测试，这种疾病患者的免疫系统会攻击身体自身的组织并可能导致器官衰竭。根据联邦数据，美国约有20万患者患有该病。

由于百健-UCB药物在2018年针对中度至重度活动性疾病患者进行的中期试验中未能达到主要目标，大多数华尔街分析师将这款药物从销售预测中剔除。

相比之下，阿斯利康的Saphnelo于2021年获批，2023年销售额达2.8亿美元，而葛兰素史克的Benlysta于2011年首次获批，去年销售额达13.5亿欧元(15亿美元)。其他几家制药商也在开发实验性狼疮药物。

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