集采低点已过,通化东宝迎来稳定发展期

admin 阅读:121 2024-09-04 15:12:00 评论:0

8月30日晚,通化东宝(600867.SH)发布了2024年半年报,报告期内,公司实现营业收入约7.40亿元,同比减少45.84%;归属于上市公司股东的净利润约-2.30亿元;扣除非经常损益后的归属于上市公司股东的净利润约-0.13亿元。

业内分析人士认为,通化东宝之所以陷入亏损境地,源于最大的周期性因素—胰岛素专项集采。与第一次集采情况类似,今年的续约成果暂时还没有体现到业绩上。公司上半年业绩波动的主要原因是经销商一次性补差,上一次集采时也有这样的情况,二季度跌至低点,下半年随着集采产品放量,公司业绩将有望反转。

基本盘稳定,胰岛素类似物蓄势待发

2021年底,国家首次组织开展胰岛素专项集采,产品平均降价幅度达48%,给相关胰岛素企业带来较大冲击。不过,到2023年,通化东宝已走出阵痛,产品销量的提升抵消了降价带来的影响,并带动营业收入同比实现了增长。此外,公司的胰岛素各系列产品销量实现了全面增长,人胰岛素市场份额在2022年达到40%以上,超过诺和诺德跃升全国第一。在销量增长带动下,2023年公司业绩已基本恢复至集采前的水平。

目前,通化东宝的基本盘是人胰岛素。人胰岛素是通过基因工程等技术,将人胰岛素基因在大肠杆菌或酵母粉等工具中表达获得,这项技术于上世纪八十年代实现商业化生产。由于结构与天然人胰岛素的氨基酸结构完全相同(没有排异反应),人胰岛素的安全性和有效性相较于第一代动物胰岛素大大提升。

尽管近年面临胰岛素类似物等越来越多新型降糖药物的竞争,但人胰岛素在价格和性能上的均衡优势,使其国内需求持续增长。根据新医保目录,动物胰岛素和人胰岛素的报销比例为100%,胰岛素类似物的报销比例为70%,胰岛素类似物年化使用成本是人胰岛素的2倍以上。因此,在乡镇等下沉市场,糖尿病患者对价格更低的人胰岛素接受度更高,这成为通化东宝人胰岛素产品销量持续增长的重要基础,对公司业绩的稳定性也大有裨益。

除了人胰岛素,通化东宝胰岛素类似物有望迎来快速放量。今年4月,胰岛素接续集采。据悉,通化东宝本次采取了相对较低的报价策略,一方面是公司希望以价换量,全系列胰岛素产品成功以A类中选,将获得集采B类、C类、未中选企业的分出量,推动公司胰岛素系列产品国产替代,尤其是胰岛素类似物产品,未来在全国范围内快速放量和提升市场份额。另一方面是作为国产胰岛素龙头企业,积极履行企业社会责任,通过降低药品价格,助力医保降费,减轻患者经济负担,提升药品可及性和可负担性。

相关专家指出,集采明显让国产替代提速了,也更利好头部企业。经过第一次集采的2年时间,国产厂商市场份额加速扩大。新一轮集采同样如此,外资多以B类、C类中标,甚至未中标,国产厂商多以A类中标,将再次获得外资企业的分出量。如果没有集采,厂家正常的推广速度要慢很多。而作为胰岛素龙头,通化东宝显然受益国产替代加速。

中国有1.4亿糖尿病患者,胰岛素作为糖尿病治疗的主要用药,集采产品价格下降,不仅降低了糖尿病患者的用药成本,也有助于通化东宝等国产胰岛素龙头市场份额的稳步提升。

虽然从半年报数据上看,目前是公司业绩最差阶段,但从另一面解读,“集采底”也是价值洼地。冲销返还是一次性的,预计不会对后续业绩产生影响,对于上市公司来说是利空出尽、轻装上阵、丢掉包袱。国内胰岛素市场前景广阔,随着集采政策的逐步落地和市场份额的进一步提升,通化东宝未来将实现业绩的稳步增长。

多元化多领域创新,开辟新增长曲线

尽管整体上来看,胰岛素集采带来的销量提升可以大幅抵消胰岛素集采降价的影响,但通化东宝仍致力于借助创新研发、对外合作、国际化等战略,寻找新的业绩增长点。

在研发方面,通化东宝的研发战略以临床需求为导向。公司认为,只有不断推出满足市场需求的新产品,才能在激烈的竞争中保持领先,确保企业的长期成功和可持续发展。

资料显示,通化东宝通过“自主研发+对外合作”双轮驱动战略,不断加快创新转型步伐,积极构建内外部协同的研发体系,持续推动创新药物研发和产业化进程。2019年以来,公司纵深拓展内分泌代谢领域,向创新型药企转型。公司甘精胰岛素、门冬胰岛素系列产品、GLP-1利拉鲁肽以及多款口服降糖药连续获批上市。同时,公司布局了多款创新药,治疗领域从糖尿病向痛风/高尿酸血症、非酒精性脂肪性肝炎等领域拓展,产品适应症由降糖延伸至超重及肥胖。

自成立以来,通化东宝始终秉持着“坚持自主创新,创造世界品牌”的发展理念。在自主研发领域,公司不仅成功研制出我国第一支重组人胰岛素,在GLP-1受体激动剂等领域也取得了重要突破,2022年利拉鲁肽注射液的获批上市,标志着公司在GLP-1领域迈出了坚实的一步。

在对外合作方面,通化东宝开放包容,兼收并蓄,通过与国内外知名企业和机构的合作,加速创新成果的转化和产业化。5月7日,公司连发两则“动态”:一是宣布与北京质肽生物医药科技有限公司签署合作协议,引进GLP-1产品司美格鲁肽注射液;二是以B轮投资者的身份向君合盟生物制药(杭州)有限公司增投1亿元,认为这将有助于未来公司业务范围延伸至消费医疗领域。

除了研发创新,海外市场也被通化东宝视作新的业绩增长点。

随着国内生物医药企业出海大幕的拉开,通化东宝持续对国际化战略进行了升级与提速。2019年以来,公司多款胰岛素类似物在国内市场陆续获批上市,公司逐步启动胰岛素类似物以及GLP-1RA等产品“出海”的准备工作,并且在持续出口原料药的同时,不断加大胰岛素制剂在海外的注册申报。

据了解,通化东宝立足于自身的竞争优势,制定了针对性出海策略,根据目标国家或地区的市场规模与潜力、医疗保障体系、用药需求和习惯等不同特点,量身定制了差异化的“出海”策略,通过原料药出口、原料药+技术转移、制剂出口等不同模式,有针对性的与具有丰富当地经验的合作伙伴共同开发市场,全面加快公司出海速度。

综上所述,40年来,通化东宝在生产经营、市场开拓、创新研发、对外合作等方面做了大量工作,取得了重要成果。这些成果为公司可持续发展、不断提升综合竞争力奠定了坚实基础,未来公司发展值得期待。

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