万泰生物回应九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况
9月3日上午,国产HPV疫苗龙头万泰生物(603392.SH)在上海证券交易所上证路演中心举行2024年半年度业绩说明会,此次业绩说明会通过网络互动的方式召开,公司针对2024年半年度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流,并对投资者普遍关注的问题进行回答。
万泰生物2024年半年报显示,该公司上半年实现营业收入13.66亿元,同比下降67.19%;归母净利润为2.6亿元,同比下降84.7%;经营活动产生的现金流净额为1.29亿元,同比下降22.62%。对于营收大幅下降,万泰生物在半年报中表示,主要由于公司二价宫颈癌疫苗持续受九价宫颈癌疫苗扩龄以及市场竞争、降库存等因素影响,销售收入较去年同期回落。
今年8月末,万泰生物九价HPV疫苗上市许可申请获得受理。在此次业绩说明会的线上互动交流环节,投资者围绕该公司九价HPV疫苗产能建设、上市时间等情况进行提问。
对于公司九价HPV疫苗产能建设进展情况,万泰生物回复投资者称:“公司九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设,其余生产线建设按计划进行中。”
对于九价HPV疫苗预计上市时间,万泰生物回复投资者表示,根据《药品注册管理办法》,九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后,国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评,其间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。国家药监局将根据药品注册申报资料、核查结果等进行综合审评,综合审评结论通过的,批准药品上市,颁发药品注册证书。
此外,万泰生物在还在与投资者互动交流中表示,公司九价HPV疫苗上市后,将与泰国合作伙伴共同推动公司九价HPV疫苗在泰国的技术转移和临床、商业化项目,致力于为泰国人民提供高质量、可负担的宫颈癌疫苗。
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